Metronidazol zapobiega przedwczesnemu porodowi u kobiet w ciąży z bezobjawową bakteryjnym zakażeniem pochwy cd

Podczas randomizacji pobierano próbki pochwy do pomiaru pH, barwienia Grama i hodowli T. vaginalis; wyniki zostały zgłoszone do biostatystycznego ośrodka koordynującego, ale nie do miejsca badań klinicznych. Po uzyskaniu tych próbek kobiety losowo przydzielono w sposób podwójnie ślepy, aby otrzymać osiem kapsułek, z których każda zawierała 250 mg metronidazolu lub placebo z laktozą. Kapsułki przygotowano przez umieszczenie w kapsułce ogólnej tabletki metronidazolowej lub tabletki placebo i wypełnienie pozostałości laktozą, aby miały identyczny wygląd. Kapsułki zostały spożyte w obecności personelu badawczego. Kobiety otrzymały dodatkowe osiem kapsułek, które zawierały tę samą substancję, co wcześniej przypisane, 48 godzin później. W metaanalizie stwierdzono, że podobny schemat dwóch dawek ma skuteczność podobną do standardowego siedmiodniowego schematu podawania metronidazolu [17], aw badaniu pilotażowym wykazaliśmy, że ten schemat zmniejszył wynik barwienia metodą Grama do mniejszej. niż 7 na 100 procent z 33 kobiet i do 4 lub mniej na 89 procent kobiet. Metoda urn randomizacji, 18 z warstwowaniem według centrum klinicznego, została wykorzystana do stworzenia generowanej komputerowo sekwencji randomizacji.
Jedną wizytę kontrolną zaplanowano na 24 tygodnie 0 dni ciąży i 29 tygodni 6 dni ciąży, co najmniej 14 dni po pierwszej wizycie. Rodzaje próbek pobranych podczas wizyty podstawowej zostały zebrane ponownie podczas wizyty kontrolnej. Personel kliniki ponownie nie wiedział o wynikach testów. Wszystkie kobiety były leczone ponownie tym samym schematem dawkowania dwóch dawek początkowo otrzymanym, niezależnie od wyników dalszego barwienia metodą Grama. Pracownicy naukowi pytali kobiety o to, czy podjęli drugą dawkę, która miała być podjęta 48 godzin po początkowej dawce; o jakichkolwiek skutkach ubocznych pierwszych dwóch dawek; oraz o tym, czy po randomizacji otrzymali klinicznie wskazane antybiotyki.
Ocena wyników
Wiek ciążowy płodu w czasie randomizacji ustalono na podstawie ostatniej miesiączki, pod warunkiem, że oszacowanie oparte na ostatniej miesiączce i oszacowaniu opartym na wynikach badania ultrasonograficznego ustalono w ciągu 7 dni, jeśli badanie ultrasonograficzne wykonano w mniej niż 20 tygodniową lub w ciągu 14 dni, jeśli została wykonana w 20 tygodniu ciąży lub później. Gdy nie było różnicy między tymi dwoma szacunkami, wiek ciążowy przy randomizacji ustalono na podstawie wyników pierwszego badania ultrasonograficznego przeprowadzonego podczas ciąży, a wiek ciążowy przy porodzie określono na podstawie długości czasu między randomizacją a porodem. Urodzenia przedwczesne definiowano jako poród w mniej niż 37 zakończonych tygodniach (259 dni) ciąży.
Oprócz wizyt w linii podstawowej i wizytach kontrolnych kobiety otrzymywały w swoich instytucjach zwykle opiekę prenatalną. Po porodzie personel badawczy przejrzał wszystkie zapisy dotyczące okresu przedporodowego, porodu i po porodzie oraz streścił datę porodu, masę urodzeniową noworodka i szczegóły dotyczące każdej antybiotykoterapii otrzymanej po randomizacji przez okres poporodowy oraz daty i wskazania do terapii.
[podobne: nerw okoruchowy, nerw policzkowy, cystatyna ]
[przypisy: babka plesznik, gratka yorki, babka płesznik opinie ]